Продукт ИСЕМ

COVID -19 Антиген тиз сынау кассетасы (Коллоид Алтын)

ПАКИК

1 кисәк / сумка

1 кисәк / тартма  яки 28кисәкләр / тартма

Бер тартмага 1 кисәк өчен тартма зурлыгы: 180 * 65 * 15 мм

Бер тартмага 28 кисәк өчен тартма зурлыгы: 190 * 125 * 75 мм

ИНТЕНД Куллану

Бу продукт коронавирус, яки COVID-19 романын сыйфатлы табу өчен яраклы.Ул коронавирус романы белән инфекция диагностикасында булыша.

Йомгаклау

Коронавирус романы (SARS-CoV-2) β нәселенә карый.COVID- 19 - кискен сулыш юлының йогышлы авыруы.Кешеләр гадәттә инфекциягә бирелергә мөмкин.Хәзерге вакытта коронавирус романы белән зарарланган пациентлар төп инфекция чыганагы булып торалар;асимптоматик зарарланган кешеләр дә йогышлы чыганак булырга мөмкин.Хәзерге эпидемиологик тикшерү нигезендә инкубация вакыты 1 - 14 көн, аеруча 3-7 көн.Төп симптомнар арасында кызышу, ару, коры йөткерү бар.Кайбер очракларда борын тыгылуы, борын агымы, тамак авыртуы, мальгия һәм эч китү очраклары очрый.

Принцип

COVID -19 Антиген Тиз Сынау Кассетасы - иммунохроматографик мембрана анализы, ул Салива үрнәкләрендә SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеинын табу өчен бик сизгер моноклональ антителалар куллана.Сынау полосасы түбәндәге өлешләрдән тора: үрнәк такта, реагент такта, реакция мембранасы һәм сеңдергеч такта.Реагент тактада SARS-CoV-2 нуклеокапсид белокына каршы моноклональ антителалар белән кушылган коллоид-алтын бар;реакция мембранасында SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеины өчен икенчел антителалар бар.Бөтен полоса пластик җайланма эчендә урнаштырылган.Ampleрнәк коега үрнәк өстәлгәндә, реагент тактада кипкән конжугатлар эреп, үрнәк белән бергә күченәләр.Әгәр дә үрнәктә SARS-CoV-2 антиген тәкъдим ителсә, анти-SARS-2 коньягаты белән вирус арасында формалашкан комплекс сынау сызыгы төбәгендә капланган махсус SARS-2 моноклональ антителалар белән кулга алыначак.Т сызыгы булмау тискәре нәтиҗәне күрсәтә.Процессуаль контроль булып хезмәт итәр өчен, контроль сызык төбәгендә (C) һәрвакыт кызыл сызык барлыкка киләчәк, үрнәкнең тиешле күләме өстәлгәнен һәм мембраналар белән сугарылганын күрсәтә.

Композиция

1. Бер тапкыр кулланыла торган сынау җайланмасы

2. Бер тапкыр кулланыла торган пластик тәлинкә җыю сумкасы

Бүтән җайланма кирәк түгел:

Таймер

Саклау

Тест үткәргәнче, бу пакеттагы барлык мәгълүматны укыгыз.

1. Керү өчен-витро диагностик куллану гына.Срогы чыкканнан соң кулланмагыз

2. Тест кулланырга әзер булганчы мөһерләнгән капчыкта яки ябык баллонда калырга тиеш.

3. Барлык үрнәкләр дә потенциаль куркыныч дип саналырга һәм йогышлы агент белән эшләнергә тиеш.

4. Кулланылган тест җирле кагыйдәләр нигезендә ташланырга тиеш

Саклау .Әм Тотрыклылык

1. Герметик мөһерләнгән капчыкта температурада пакетланганча саклагыз (4-30 ℃ яки40-86 ℉) һәм туры кояш нурларыннан сакланыгыз.Комплект маркировкалау вакыты белән тотрыклы.

2. Мөһерләнгән капчык ачылганнан соң, тестны бер сәгать эчендә кулланырга кирәк.

Озак вакыт кайнар һәм дымлы мохиттә тору продуктның начарлануына китерәчәк.

3. Лот номеры һәм куллану вакыты һәр мөһерләнгән капчыкта басыла.

Тест Процедура

Тест алдыннан җайланмага һәм үрнәкләргә бүлмә температурасына тигезләнергә рөхсәт итегез (15-30 ℃ яки 59-86 ℉).

1.Бер тапкыр кулланыла торган пластик капчыкта ким дигәндә 2 мл яңа тәлинкә туплагыз.

2.Алюминий фольга сумкасын ачыгыз һәм сынау кассетасын алыгыз.

3.Кассета капкасын алыгыз.

4.Сүндергеч тактаны тәлинкә капчыгына чумыгыз һәм 2 минут көтегез.

5.Сынау картасын тәлинкә касәсеннән алыгыз, аннары капканы артка куегыз һәм тест кассетасын яссы өскә куегыз.

6.Тест нәтиҗәләрен 15 минутта аңлатыгыз, 20 минуттан соң тест нәтиҗәләрен укымагыз.

Тамга:

1.Дон'авызга куй.

2.Дон'кан белән тозак кулланмагыз.

3.Әгәр дә сыеклык хәрәкәтләнмәсә, пластик касәгә 1 мл эчемлек суы салыгыз, су белән тозны тигез кушыгыз. , аннары, күбрәк тәлинкә сеңдерү өчен, сеңдергеч тактаны кире капчыкка салыгыз.

Аңлатма OF Нәтиҗә (БЕЛӘН 15 Минутлар)

Позитив (+):Т һәм С сызыкларының икесе дә 15 минут эчендә барлыкка килә.Тискәре (-):C сызыгы 15 минуттан соң күренми.

Яраксыз:Әгәр дә C сызыгы күренмәсә, бу тест нәтиҗәләренең дөрес түгеллеген күрсәтә, һәм сез үрнәкне бүтән сынау җайланмасы белән кире кайтарырга тиеш.

Чикләүләр

1.COVID -19 Антиген Тиз Тест Кассетасы - беренчел сыйфатлы тест, шуңа күрә сан бәясе дә, COVID -19 үсеш темплары да бу тест белән билгеләнә алмый.

2. Әгәр тискәре антиген концентрациясе тестны ачыклау чикләреннән түбән булса, тискәре тест нәтиҗәләре булырга мөмкин.Тестның ачыклау лимиты рекомбинант SARS-CoV-2 нуклеопротеин белән билгеләнде һәм 10 пг / мл.

3. SARS-CoV-2 антиген сынау кассетасының эффективлыгы бу пакет кертүдә күрсәтелгән ысуллар белән бәяләнде.Бу процедуралардагы үзгәрешләр тест эшләрен үзгәртә ала.

4. Ялган тискәре нәтиҗәләр, үрнәк тиешле дәрәҗәдә ачыкланмаган, ташылган яки эшкәртелгәндә булырга мөмкин.

5. Әгәр дә үрнәкләр бер сәгатьтән артык тикшерелсә, ялган нәтиҗәләр булырга мөмкин.Samрнәкләр алынганнан соң тизрәк тикшерелергә тиеш.

6. Позитив тест нәтиҗәләре башка патогеннар белән бергә инфекцияне дә читләтеп үтмәде.

7. Негатив тест нәтиҗәләре SARS-CoV-2-ның башка вируслы яки бактерияле инфекцияләрен ачыклау өчен түгел.

8. sevenиде көннән артык симптоматик башланган пациентларның негатив нәтиҗәләре презумпция кебек кабул ителергә һәм бүтән молекуляр анализ белән расланырга тиеш.

9.Әгәр махсус SARS-CoV-2 штаммнарын дифференциацияләү кирәк булса, өстәмә тестлар дәүләт яки җирле сәламәтлек саклау органнары белән киңәшләшеп кирәк.

10.Балалар вирусларны олыларга караганда озаграк таратырга мөмкин, бу олылар һәм балалар арасында төрле сизгерлеккә һәм чагыштыруның авырлыгына китерергә мөмкин.

11.Бу тест COVID -19 өчен үз-үзенә чиктән тыш диагноз куя.Расланган COVID -19 диагнозы барлык клиник һәм лаборатория нәтиҗәләре бәяләнгәннән соң табиб тарафыннан ясалырга тиеш.

Искәрмәләр

1. COVID -19 Антиген Тиз Тест Кассетасы Тозак үрнәкләренә генә кагыла.

Кан, зарум, плазма, сидек һәм башка үрнәкләр аномаль нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.Әгәр дә берәр үрнәк уңай тест булса, зинһар, клиник диагностика һәм нәтиҗәләр турында хәбәр итү өчен җирле сәламәтлек саклау органына карагыз.2. Ышандырыгызсеңдергеч тактатулысынча дымланган.

3.Позитив нәтиҗәләр C лин булса, шунда ук хөкем ителергә мөмкинe һәм T сызыгы барлыкка килә, һәм тискәре нәтиҗәләр тулы 15 минут үткәрергә тиеш.

4.Сынау җайланмасы бер тапкыр кулланыла торган продукт һәм кулланганнан соң био куркынычны үз эченә ала.

Зинһар, сынау җайланмаларын, үрнәкләрне һәм барлык җыю материалларын кулланганнан соң дөрес кулланыгыз.

5.Продукция маркировкасында куллану вакыты беткәнче кулланырга тиеш.

6.Әгәр реагентлар булган тест мембранасының бер өлеше тесттан чыкса

тәрәзә, яисә 2 ммнан артык фильтр кәгазе яки латекс такта

тест тәрәзәсе, аны кулланмагыз, чөнки тест нәтиҗәләре яраксыз булачак.Яңа кулланыгыз

сынау комплекты.