HCV Тиз сынау кассетасы (WB / S / P)
HCV Тиз сынау кассетасы / полоса / комплект (WB / S / P)
[ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ]
HCV Тиз сынау кассетасы / полосасы - тулы кан / серум / плазмадагы гепатит С вирусына антителаларны сыйфатлы ачыклау өчен, латаль агым хроматографик иммуноассай.Ул гепатит С вирусы белән инфекция диагностикасында ярдәм күрсәтә.
[Йомгаклау]
Гепатит С вирусы (HCV) - Флавивирида гаиләсенең бер таралган РНК вирусы һәм С гепатитының сәбәпче агенты. С гепатиты - хроник авыру, бөтен дөнья буенча якынча 130-170 миллион кешегә тәэсир итә.БСО мәгълүматлары буенча, ел саен 350 000 нән артык кеше С гепатиты белән бәйле бавыр авыруларыннан үлә һәм 3-4 миллион кеше HCV белән зарарлана.Дөнья халкының якынча 3% HCV белән зарарланган дип фаразлана.HCV белән зарарланган кешеләрнең 80% тан артыгы хроник бавыр авыруларын, 20-30% 20-30 елдан соң циррозны үстерәләр, 1-4% цирроз яки бавыр яман шешеннән үлә.HCV белән зарарланган кешеләр вируска антителалар ясыйлар, һәм бу антителаларның канда булуы HCV белән булган яки үткән инфекцияне күрсәтә.
[Композиция](25sets / 40sets / 50sets / махсуслаштырылган спецификация - барысы да раслау)
Сынау кассетасында / полосада сынау сызыгында HCV антиген кушылмасы белән капланган мембрана полосасы, контроль линиядә куян антителасы һәм HCV антиген белән кушылган коллоид алтын булган буяу такта бар.Тестларның саны маркировкада бастырылды.
Материаллар Бирелгән
Кассета / полоса
Пакет кертү
Буфер
Материаллар кирәк, ләкин бирелмәгән
Collectionрнәк җыю контейнеры
Таймер
Гадәттәге ысуллар вирусны күзәнәк культурасында аера алмыйлар яки аны электрон микроскоп ярдәмендә күз алдына китерә алмыйлар.Вируслы геномны клонлау рекомбинант антиген кулланган серологик анализлар ясарга мөмкинлек бирде.Беренче рекомбинант антиген кулланган HCV EIA белән чагыштырганда, рекомбинант белок һәм / яки синтетик пептидлар кулланган берничә антиген билгесез кросс реактивлыгын булдырмас өчен һәм HCV антитела тестларының сизгерлеген арттыру өчен яңа серологик тестларга кушылды.HCV Тиз сынау кассетасы / полоса HCV инфекциясенә антителаларны бөтен кан / серум / плазмада ачыклый.Тестта HCV антителаларын сайлап алу өчен, капланган кисәкчәләр һәм рекомбинант HCV протеиннары кушылмасы кулланыла.Тестта кулланылган рекомбинант HCV белгечләре структур (нуклеокапсид) һәм структур булмаган протеиннар өчен геннар белән кодланган.
[PRINCIPLE]
HCV Тиз сынау кассетасы / полоса - икеләтә антиген-сандвич техникасы принцибына нигезләнгән иммуноассай.Тест үткәргәндә, тулы кан / серум / плазма үрнәге капиллярлы хәрәкәт белән өскә күчә.Әгәр дә үрнәктә булса, HCV антителалары HCV конжугатларына бәйләнәчәк.Аннары иммун комплекс мембранада алдан капланган рекомбинант HCV антигеннары белән кулга алына, һәм сынау сызыгында күренгән төсле сызык уңай нәтиҗә күрсәтәчәк.Әгәр дә HCV антителалары булмаса яки ачыклана торган дәрәҗәдән түбән булса, тискәре нәтиҗәне күрсәтүче сынау сызыгында төсле сызык барлыкка килмәячәк.
Процессуаль контроль булып хезмәт итәр өчен, контроль сызык төбәгендә һәрвакыт төсле сызык барлыкка киләчәк, бу күрсәткечнең тиешле күләменең өстәлгәнен һәм мембраналар белән сугарылганын күрсәтә.
(Рәсем бары тик белешмә өчен, зинһар, материаль объектка мөрәҗәгать итегез.) [Кассета өчен]
Тест кассетасын мөһерләнгән сумкадан алыгыз.
Сарум яки плазма үрнәге өчен: Тамчысын вертикаль тотып, 3 тамчы серум яки плазманы (якынча 100μл) сынау җайланмасының үрнәк коесына күчерегез, аннары таймерны эшләтеп җибәрегез.Түбәндәге иллюстрацияне карагыз.
Бөтен кан үрнәкләре өчен: Тамчысын вертикаль тотып, 1 тамчы канны (якынча 35μл) сынау җайланмасының үрнәк коесына күчерегез, аннары 2 тамчы буфер (якынча 70μл) кушыгыз һәм таймерны эшләтеп җибәрегез.Түбәндәге иллюстрацияне карагыз.
Төсле сызык (лар) барлыкка килүен көтегез.Тест нәтиҗәләрен 15 минутта аңлатыгыз.20 минуттан соң нәтиҗәләрне укымагыз.
[Кисәтүләр һәм саклык чаралары]
Витро диагностик куллану өчен генә.
Сәламәтлек саклау өлкәсендәге профессионаллар һәм профессионаллар өчен.
Срогы чыкканнан соң кулланмагыз.
Тест үткәргәнче, бу листовкадагы барлык мәгълүматны укыгыз.
Сынау кассетасы / полосасы кулланылганчы мөһерләнгән сумкада калырга тиеш.
Барлык үрнәкләр дә потенциаль куркыныч дип саналырга һәм йогышлы агент белән эшләнергә тиеш.
Кулланылган сынау кассетасы / полосасы федераль, дәүләт һәм җирле кагыйдәләр нигезендә ташланырга тиеш.
[Сыйфат контроле]
Тестка процессуаль контроль кертелгән.Контроль төбәктә (C) барлыкка килгән төсле сызык эчке процессуаль контроль булып санала.Бу җитәрлек үрнәк күләмен, тиешле мембрананы сөртүне һәм процессуаль техниканы раслый.
Контроль стандартлар бу комплект белән тәэмин ителмәгән.Ләкин, уңай һәм тискәре контроль тест процедурасын раслау һәм тестның дөрес эшләвен тикшерү өчен яхшы лаборатория практикасы буларак сынап карарга киңәш ителә.
[Чикләүләр]
HCV Тиз Тест Кассетасы / Стрип сыйфатлы ачыклау өчен чикләнгән.Тест линиясенең интенсивлыгы кандагы антитела концентрациясенә туры килми.
Бу тесттан алынган нәтиҗәләр диагностикада ярдәм булырга тиеш.Eachәр табиб нәтиҗәләрне пациент тарихы, физик табышмаклар һәм башка диагностикалау процедуралары белән берлектә аңлатырга тиеш.
Тискәре тест нәтиҗәләре шуны күрсәтә: HCV антителалары юк, яисә тест белән ачыкланмаган дәрәҗәдә.
[ПЕРФОРМАНС Характеристикалары]
Төгәллек
Коммерция HCV тиз тест белән килешү
Бер-бер артлы чагыштыру HCV Тиз Тест һәм коммерцияле HCV тиз сынаулары ярдәмендә үткәрелде.Өч хастаханәдән 1035 клиник үрнәк HCV Тиз Тест һәм коммерция комплекты белән бәяләнде.Iрнәкләрдә HCV антителасы булуын раслау өчен үрнәкләр RIBA белән тикшерелде.Бу клиник тикшеренүләрдән түбәндәге нәтиҗәләр табылды:
| Коммерция HCV тиз тест | Барлыгы | |||
| Позитив | Тискәре | |||
| HEO TECH® | Позитив | 314 | 0 | 314 |
| Тискәре | 0 | 721 | 721 | |
| Барлыгы | 314 | 721 | 1035 | |
Бу ике җайланма арасында килешү уңай үрнәкләр өчен 100%, тискәре үрнәкләр өчен 100%.Бу тикшеренү күрсәтте, HCV Тиз Тест коммерция җайланмасына эквивалент.
RIBA белән килешү
300 клиник үрнәк HCV Тиз Тест һәм HCV RIBA комплекты белән бәяләнде.Бу клиник тикшеренүләрдән түбәндәге нәтиҗәләр табылды:
| РИБА | Барлыгы | |||
| Позитив | Тискәре | |||
| HEO TECH® | Позитив | 98 | 0 | 98 |
| Тискәре | 2 | 200 | 202 | |
| Барлыгы | 100 | 200 | 300 | |
